[研报]医药生物行业新股专题系列:宣泰医药:高端仿制药及制剂CRO服务商

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  投资要点

  宣泰医药:专注于高端仿制药及制剂CRO服务

  我们认为,相比于其他仿制药及CRO公司,宣泰医药的特点在于:①以制剂技术为导向,制定药品开发策略及CRO服务项目;②毛利率相对较高(2021年上半年毛利率高达83%,分业务均高于可比公司)。展望2022-2024年,我们认为公司增长驱动:①市场大、竞争格局好的壁垒品种商业化放量;②募投产能投放,缓解目前产能利用率较为饱和情况;③制剂CRO服务客户的拓展。我们认为,公司壁垒品种获得首仿证明了公司制剂技术平台的竞争力(增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台),我们看好公司基于制剂技术攻关以及特色剂型技术在仿制药及制剂CRO领域的延展性,未来持续成长可期。

  仿制药业务:看好壁垒品种放量

  2020年公司仿制药收入占比87.4%,其中在美国获批首仿药泊沙康唑肠溶片收入占比79%。公司立足难溶药物增溶技术、缓控释技术等制剂技术,选择商业价值大、竞争对手少的原研药进行仿制,根据公司在研项目获批时间预期以及市场竞争情况,结合公司估算仿制药2021-2025年合计可贡献15.26亿元的销售收入,我们看好公司凭借制剂技术核心竞争力在新市场、新品种仿制药放量带动的业绩增长。

  CRO业务:立足于制剂技术,专注制剂CRO服务

  2020年公司CRO收入占比12.6%。受到技术水平、资金投入、特色制剂生产设备投入、质量管理等多方面因素的制约,制剂CRO有着较高行业壁垒,能够提供新型制剂、特色制剂和高端制剂CRO服务的企业较为稀缺。公司依托领先的制剂研发生产平台和特色制剂技术优势,以及与国际规范标准接轨的生产工艺和质量管理体系,为客户提供制剂产品相关的各类技术服务,项目数量由2018年36个提升至2020年46个,客户涵盖歌礼制药、亚盛医药、再鼎医药、艾力斯、辰欣药业等多家上市公司,我们预计未来随药品研发难度的进一步提高以及公司知名度提升,客户数量将进一步增加。

  技术平台:奠定高端仿制药立项及制剂CRO服务基础

  经过多年自主研发与技术积累,公司形成了难溶药物增溶技术平台、缓控释药物制剂研发平台和固定剂量药物复方制剂研发平台三个核心技术平台,而难溶药物增溶技术、缓控释技术均属于目前制剂研发的主流技术,随药物研发难度提升,公司核心技术的应用前景会更加广阔。我们认为持续且快速的研发能力是高端仿制药参与者的重要竞争实力,公司三大技术平台可以保障公司在制剂领域建立高研发壁垒,奠定高端仿制药立项及制剂CRO服务基础。

  风险提示:单一品种依赖风险;储备产品不能及时获批或销售不达预期风险;研发进度不及预期及研发失败风险

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