生物制品:沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗与辉瑞/BNTX头对头临床研究信息更新-沃森生物/蓝鹊生物mRNA疫苗登记临床信息

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  2022年5月27日,ClinicalTrials.gov网站更新沃森生物、蓝鹊生物mRNA疫苗RQ3013临床研究信息。

  ClinicalTrials网站更新一项关于沃森生物和蓝鹊生物的mRNA疫苗信息。此项临床研究为随机双盲的临床Ia期研究,旨在评估沃森生物和蓝鹊生物合作研发的RQ3013在健康成人中的安全性和免疫激活能力。实验为双臂设计,分别使用RQ3013和辉瑞/BioNTech合作研发的BNT162b2进行接种。临床终点主要包括安全性指标和血清学指标。

  RQ3013在临床前试验中展现出广谱的抗新冠作用,对新冠病毒野生型及多种变异株均有水平相当的预防作用。相较于第一代新冠疫苗,RQ3013有望在面对不断迭代进化的变异株时更好地保护接种者。

  中国新冠疫苗接种率较高,但加强针仍有空间。另外,由于灭活疫苗效力随时间下降明显,对于免疫相对低下的人群(例如老年群体),使用高效疫苗作为加强针能够明显提高感染保护率、住院及死亡保护率。

  RNA技术已成为全球范围内最炙手可热的生物技术,同时它也具有成为新一代主流技术平台的潜力。海外创新型Biotech公司Moderna、BioNTech参与研发的mRNA新冠疫苗是发达国家中普及率最高的新冠疫苗。国内企业也纷纷布局这一技术平台,建议长期关注相关标的。目前国内进展最快的mRNA疫苗是沃森生物与军科院、艾博生物共同研发的新冠疫苗ARCoV,目前已进入临床III期尾声。mRNA疫苗方面,相关可能直接获益的标的包括:沃森生物、康希诺、石药集团。通过合作或投资方式可能获益的标的包括:君实生物、康泰生物、智飞生物、云顶新耀。上下游产业链可能获益标的包括:诺唯赞、金斯瑞生物科技、键凯科技。

  风险提示:研发不及预期,监管审批风险,长期安全性不确定性风险,商业转化不达预期。

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