Enhertu 披露亮眼数据，预期将带来 HER2 乳腺癌治疗模式变革：第一三共/阿斯利康的 HER2-ADC 药物 Enhertu 在 2022 年 ASCO 大会上发布 DESTINY-Breast04 III 期试验结果。 Enhertu 与医生选择化疗相比，将 HER2 低表达/HR+转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险降低了 49%，Enhertu 治疗患者中位PFS 为 10.1 个月，化疗为 5.4 个月。在 HR 阳性疾病患者中，Enhertu 组相比化疗组的死亡风险降低了 36%，Enhertu 组的中位 OS 为 23.9 个月，而化疗为17.5 个月。目前的 HER2 靶向药多用于 HER2 阳性患者，对于 HER2 低表达的患者则缺乏足够的有效治疗方案，此次 Enhertu 则为大量的 HER2 低表达乳腺癌患者提供了新的治疗选择，市场空间非常广阔。此次大会还更新了 Enhertu与 Kadcyla 头对头试验的安全性数据，并未出现新的安全性信号。Enhertu 已经在 2022 年 3 月提交了国内上市申请并在 2022 年 5 月纳入优先审评，国内的ADC 企业将直面全球顶尖 ADC 产品的竞争，如何在 Enhertu 的 HER2 攻势下突围，将成为考验国内企业的重大挑战。
维迪西妥单抗突围尿路上皮癌，开辟 HER2 治疗新蓝海：维迪西妥单抗在此次ASCO 上，带来 3 项尿路上皮癌的临床数据，包括①联合特瑞普利单抗治疗尿路上皮癌，cORR 为 71.8%；②HER2 阴性尿路上皮癌，客观缓解率为 26.3%，疾病控制率为 94.7%，中位无进展生存期为 5.5 个月，中位总生存期为 16.4 个月；③HER2 过表达尿路上皮癌的两项试验汇总分析，两项临床试验的中位 OS 均超过 1 年，汇总分析 mOS 为 14.2 个月，持续延长。mPFS 为 5.9 个月，并且在各个亚组中均观察到相似疗效。在 HER2 乳腺癌竞争日趋白热化的当下，维迪西妥单抗在尿路上皮癌的优秀临床数据开辟了全新的蓝海市场，填补了尿路上皮癌的临床空白，将获得更加优良的市场竞争环境和产品生命周期。
投资建议：在国际一流 HER2-ADC 即将进入国内市场、国产 HER2-ADC 竞争日趋白热化的当下，另辟蹊径、开拓尚未有人涉足的利基市场，将为企业带来更加有力的商业竞争环境和长远良性发展的空间，有效延长产品的生命周期，推荐荣昌生物-B，建议关注科伦药业、乐普生物-B、浙江医药。
风险分析：临床试验失败的风险；审评审批进度低于预期的风险；竞争格局恶化的风险。
