[研报PDF]医药生物周报(22年第24周):上交所发布医疗器械企业科创板第五套上市标准,进一步完善“硬科技”医疗器械企业上市机制

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  核心观点

  关注景气赛道估值合理标的。本周医药生物指数上涨4.11%,跑赢沪深300指数0.45个百分点;2022年初以来,医药行业下跌20.64%,跑输沪深300指数6.44个百分点。当前医药生物市盈率(TTM,整体法,剔除负值)23.82x,处于近5年历史估值的1.57%分位数,估值位于偏低水平。建议继续关注景气赛道估值与增速匹配的优质标的。

  上交所发布医疗器械企业科创板第五套上市标准,进一步完善“硬科技”医疗器械企业上市机制。2022年6月10日,上交所发布实施《上海证券交易所科创板发行上市审核规则适用指引第7号——医疗器械企业适用第五套上市标准》,对申请适用科创板第五套上市标准的医疗器械企业,从核心技术产品范围、阶段性成果、市场空间、技术优势、持续经营能力、信息披露等方面作出了细化规定。

  Moderna公布二代mRNA新冠候选疫苗临床数据。2022年6月8日,Moderna在其官网发布了针对Omicron变异株的二价新冠候选疫苗mRNA-1273.214最新临床数据。临床结果显示,与原始疫苗mRNA-1273相比,50μg加强剂量的mRNA-1273.214达到了所有预先指定的终点,包括对Omicron变体一个月后的中和抗体反应优于原始mRNA-1273疫苗。接种二价新冠疫苗加强针mRNA-1273.214的人群对原始新冠病毒的中和抗体水平是接种原始疫苗mRNA-1273人群的1.06倍;对奥密克戎的中和抗体水平是接种原始疫苗人群的1.61倍。此外,mRNA-1273.214的加强剂量通常耐受性良好,其副作用与50μg剂量水平的mRNA-1273加强剂量相当。

  风险提示:疫情反复的风险、医保控费超预期的风险、药品及高值耗材集采超预期的风险。

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