[研报PDF]医药行业:CXO行业及新冠小分子口服药进展数据跟踪

>>查看PDF原文

  行业维度:一级市场投融资活动强度有所下降,创新药IND 和NDA数量保持高位。2022 年起资本市场趋于冷静,海外医药生物融资事件数稳步增加、融资总额有所下降,2022年5月全球融资额为435.68 亿元,融资事件数为209件(同比分别-55%、30.8%); 1 -5月全球融资总额为2494.1亿元(-54.1%),全球融资事件总数1312件(-17 .6%);国内一级市场创新药企业投融资活动强度同比下降,2022年5月国内融资额为12.95亿元,融资事件数为11件(同比分别-62 .3%、-42 .1%); 1-5 月创新药企业PE/VC融资事件67 个,融资额68.8亿元,较2021年同期129个项目(-48.1%)、219 .6亿元融资额(-68 .7%)下滑明显。2022年以来IND数量高增持续,5月新增化学药、生物制品、中药IND数量分别为42、41、4个;1-5月共新增IND数量分别为206、226、18个。2022年5月新增化学药、生物制品、中药NDA数量分别为15、7、2个;1-5月共新增NDA数量分别为80、50、6个,预计全年仍将保持较高水平。

  企业维度:1)项目数量快速增长、结构趋于合理,国内新冠相关CDMO企业订单不断、在建产能充分:近年CXO企业预收账款及合同负债快速增加,药明康德、昭衍新药、泰格医药和康龙化成等公司增长显著,订单情况良好;从项目数量看,CDMO企业项目数总量快速增加,合全药业已突破1600个,九洲药业651个,体现明显龙头优势。新冠口服小分子药物高景气赛道为国内小分子CDMO带来巨大增量。从产能上看,2021年凯莱英小分子CDMO产能高速扩张,截至2021年公司传统批次反应釜体积近4700m3;药明康德1400 m3、博腾股份2000m3,预计2023年小分子CDMO龙头产能将在现有基础上加速成长。2)在建工程高速增长,固定资产增速较高,反映订单较为饱满:从在建工程增速来看,2021年和元生物、美迪西、皓元医药、泰格医药等企业增速较快,主要由于在建实验室面积、实验动物房面积、生产基地产能高速扩张所致;从固定资产增速来看,2021年百诚医药、皓元医药、药石科技等企业高速增长。3)员工数量高速增长,CDMO企业人均创收较高:员工总数高速增长,药明康德位居首位,其次为康龙化成、泰格医药、凯莱英等,分别为34912 人、14923人和8326人;从增速来看,2021年药石科技、美迪西、昭衍新药、博腾股份员工增速较快,药石科技增速超100%,美迪西、昭衍新药、博腾股份增速均超过40%,企业订单充足,对未来发展充满信心;2021年CXO企业人均创收总体较2020年有所下滑,企业增速分化明显。药石科技增长较快,超过30%;横向对比,药石科技人均创收最高,2021年超99 .5万元/人/年;博腾股份、九洲药业、凯莱英等CDMO企业人均创收相对较高,药明康德、泰格医药、睿智医药、昭衍新药和博济医药等企业CRO业务占比较大,人均创收水平则相对较低。

  业绩表现:CXO企业收入、利润均实现高增长,2022年增长势头不减。2021年:16家CXO企业2021年收入总额569亿元(+43.1%);归母净利润总额为134亿元(+56.1%),利润端增速环比下降主要与龙头企业投资收益下降有关。2022Q1:受益于新签订单持续高增趋势、在手订单饱满,CXO板块22Q1业绩继续高增,行业高速发展趋势仍将持续。

  全球已有3款新冠口服药上市,其中辉瑞的Paxlovid已在中国获批上市;1款药物提交NDA,10 款药物处于临床III期( 包括老药新用,其中3款药物获得紧急使用授权)。礼来和Incyte的巴瑞替尼老药新用,用于需要补充氧的新冠患者,于2021年4月在日本上市,在美国获批EUA;默沙东的莫奈拉韦最早于2021年11 月在英国获批上市,随后在日本上市、在美国获批EUA;辉瑞的Paxlovid III期数据显示疗效突出,已获批美国EUA,2021年12月后分别在英国、欧洲、日本获批上市,2022年2月在中国获批上市。

  国内研发进度最快的分别为处于III期临床的君实生物的VV116、真实生物的阿兹夫定和开拓药业的普克鲁胺。VV116:君实生物与旺山旺水生物合作开发的VV116于2021年12 月在乌兹别克斯坦获批EUV用于治疗中重度患者,国内与Paxlovid头对头III期临床于2022年5月公布达到主要临床终点和次要有效性终点,且总体不良事件发生率低于Paxlovid,另有两项国际多中心III期临床进行中;阿兹夫定:于2021年7月在国内获批用于治疗HIV感染,2020年底在巴西开展新冠III期临床,暂未公布临床结果;普克鲁胺:小规模临床试验中显示疗效突出,目前在巴西、美国开展多项III期临床,并且已在巴拉圭、波黑萨拉热窝州、加纳共和国、利比里亚获批EUA。 投资建议:推荐平台型CXO公司以及业绩高增长的标的

  成本优势推动下,海外CXO产能持续向我国转移,同时国内创新药崛起进一步为CXO行业带来增量空间,预计CXO板块业绩有望保持高速增长,且确定性较高,建议关注产业链布局一体化的平台型CXO企业。推荐实现CRO+CDMO一体化的龙头企业药明康德、药明生物,临床CRO泰格医药,小分子CDMO博腾股份、凯莱英、九洲药业和皓元医药等。新冠口服药最新研究进展(截至2022.6.12)

  CXO行业产能转移不及预期风险;

  CXO企业订单不及预期风险;

  汇率波动风险;

  新冠口服药临床试验进展不及预期;

  新冠口服药上市及商业化进展不及预期;

  其他医药行业政策风险等。

>>查看PDF原文

研报

[研报PDF]消费品零售行业点评报告:疫情影响减弱5月社消出现回升趋势,单月降幅收窄至6.7%

2022-6-16 1:30:26

研报

[研报PDF]新能源汽车行业2022年中期策略报告:需求韧性十足,盈利分化加剧

2022-6-16 1:30:46

0 条回复 A文章作者 M管理员
    暂无讨论,说说你的看法吧
个人中心
购物车
优惠劵
今日签到
有新私信 私信列表
搜索