[研报PDF]医药生物行业深度研究:医药研发热情高涨,模式小鼠方兴未艾

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  模式动物:基因工程技术保障模型开发,预测精准化指引新方向

  模式动物是一类经标准化处理的广泛用于实验研究的动物,主要用于生命科学研究和药物临床前试验,其中小鼠是最常用的模式动物。模式小鼠开发技术历经多次迭代,目前已经较为成熟,研发经验和合规产能同技术构成行业护城河和竞争点。在多重因素的驱动下,行业有望保持快速发展:①疾病机理研究不断深入,人源化动物模型需求增加;②人肠道微生物研究火热,带动无菌小鼠需求增加;③现有品系缺乏基因多样性,野生型近交系小鼠等真实世界动物模型需求增加。

  查尔斯河:实验小鼠起家,内生增长+外延并购成就临床前CRO龙头

  查尔斯河以实验动物模型和服务(RSM)起家,基于动物资源优势,首先向与模式动物关系紧密的药物发现及安全评价(DSA)扩张,业务天花板大幅升高;以2014年收购两家临床前CRO开始,公司明确定位为全方位服务的早期CRO,开启了稳步发展的新阶段,营收增速明显增加。2020年通过收并购快速切入新兴领域CGTCRO/CDMO,有望受益于CGT行业的快速发展。公司通过内生增长+外延并购,成为全球最大的药物临床前CRO之一。

  医药研发投入持续增加,中国模式小鼠企业有望充分受益

  国内科研和药物研发火热,在多重因素驱动下,根据弗若斯特沙利文,中国小鼠模型市场规模预计由2020年约30亿元增长至2025年98亿元,CAGR为26.70%。中国小鼠市场格局相对分散,查尔斯河子公司维通利华以7.70%市占率位居第一,本土企业药康生物、南模生物、百奥赛图分别以6.65%/5.43%/3.47%市占率紧随其后,借助资本市场的力量,本土龙头企业加强布局优势领域,有望凭借丰富的动物资源和成本优势充分受益。

  重点关注公司:药康生物:国家小鼠资源库共建单位,2019年启动“斑点鼠”计划,目前约2.2万个标准化模型;公司重点发展真实世界模型,有望带动行业需求增长。南模生物:公司是科技部“863”计划支持的动物模型研发基地,2021年推出“优吉鼠”资源库,目前拥有超7200种标准化模型。百奥赛图:公司2020年启动“千鼠万抗”计划,以全人抗体小鼠为核心,打造RenMice平台,目前拥有两千余种基因编辑模型,并以此为基础进行抗体药物研发。

  投资建议:模式小鼠行业壁垒高,模型开发及质量控制能力是模式动物企业的核心竞争力,项目经验和丰富品类是新增订单基础,合规产能限制新企业进入,同时也限制企业扩张,随着精准化和多样化需求增加,行业有望维持高景气度,给予“强于大市”评级。重点推荐南模生物、药康生物,均给予“增持”评级,建议关注百奥赛图上市进程。

  风险提示:基因编辑通用技术升级迭代、下游客户需求不及预期、管理或产品质量问题、新产品开发失败、专利使用权失去、道德伦理风险

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