[研报PDF]医药生物行业周报:第七批药品集采结果出炉,降价幅度温和

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  投资要点:

  本期(7.9-7.16)上证综指收于3228.06,下跌3.81%;沪深300指数收于4248.53, 下跌4.07%;中小100收于8509.56,下跌4.27%;本期申万医药生物行业指数收于 9456.23,下跌4.06%,在申万31个一级行业指数中涨跌幅排名居第19位。7个二级 板块中,医药商业、化学制剂、原料药及医疗器械板块跑赢上证综指、沪深300和中小 100。

  重要资讯

  第七批国家组织药品集中带量采购在江苏南京产生拟中选结果

  7月12日,第七批国家组织药品集中带量采购在江苏南京产生拟中选结果。此次 集采有60种药品采购成功,327个拟中选产品平均降价48%,按约定采购量测算,预 计每年可节省费用185亿元。

  此次集采药品涉及31个治疗类别,包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等 常见病、慢性病用药,以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。

  北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除外支付管理办法的通 知(试行)》

  2022年7月13日,北京市医保局发布《关于印发CHS-DRG付费新药新技术除 外支付管理办法的通知(试行)》,提出满足相关条件的创新性药品、医疗器械、诊疗项目 可通过申报获得除外支付。

  根据文件内容,本次发布的除外支付管理办法进一步完善了北京市疾病诊断相关分 组(CHS-DRG)付费工作,针对创新性药品、医疗器械及诊疗项目提供支付端的政策 支持。通过申报的相关业务产品将在3年内获得支付结算优势。

  全球首创骨髓保护新药在国内获批2022年7月13日,据国家药品监督管理局(NMPA)官网,先声药业(02096.HK)与 G1 Therapeutics合作研发的全球首个在化疗前给药,拥有全系骨髓保护作用的创新药 物科赛拉® (注射用盐酸曲拉西利)在中国获得附条件批准上市,批准文号国药准字 HJ20220066。科赛拉®获批适应症为“适用于既往未接受过系统性化疗的广泛期小细胞肺癌患者,在接受含柏类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的 骨髓抑制的发生率”。据先声药业新闻稿,该药有望作为‘化疗卫士’,填补小细胞肺癌 治疗领域重要的临床空白。

  首个国产新冠口服药来了!阿兹夫定片已正式提交上市申请

  7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,阿兹夫定 片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药 品监督管理局提交上市申请。

  相关临床试验结果显示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患 者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

  首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组 10.87% (P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显 著统计学差异(P值<0.001)。

  核心观点

  本期申万医药生物行业指数收于9456.23,下跌4.06%,在申万31个一级行业指 数中涨跌幅排名居第19位。7个二级板块中,医药商业、化学制剂、原料药及医疗器械 板块跑讽上证综指、沪涂300和中小100。

  疫情方面,从每日新增确诊病例数量上看,全球疫情有抬头的趋势。本周全球每曰 新增确诊病例超过100万人;国内疫情保持稳定。本周,我国新冠口服药取得较大的进 展。7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适 应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申 请。相关临床试验结果显示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患 者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

  消息方面,7月13日晚间,北京市医保局发布了一项DRG除外支付办法,明确创 新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付,单独据实支付。具 体而言,包括三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品;三年内新纳入国家 医保药品目录的药品;三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械等。DRG是带 量采购、国家医保谈判之外,又一个医保控费的核心手段,创新药、创新器械及创新医 疗服务项目能够豁免此控费手段,体现政策对医药创新的鼓励和支持。

  第七批国家组织药品集中带量采购在江苏南京产生拟中选结果,从结果上来看,平 均降价幅度上看较为温和,但集采给药企带来的竞争压力并未改变。集中带量采购已成 为公立医院药品采购的重要模式。对药企的战略选择、成本控制能力等提出较高要求, 综合实力强的企业将在竞争中展现出较强的轫性。随着中报季行情逐渐临近,以CXO 板块为首的业绩确定性强、创新能力突出的相关板块有望持续得到市场关注。同时,随 着医疗消费等领域逐渐复苏后,具备成长潜力和科技属性的医疗创新研发型企业,估值 水平处于底部阶段的低估值上市公司有望成为迎来持续性的结构行情,建议关注信立 泰、药明康德、恒瑞医药等相关企业。新冠口服药产业链方面,随着新冠变种的持续变 异和流行,新冠小分子治疗产业链需求景气,但业绩验证依旧是市场关注的重心。目前 医药行业估值处于历史底部位置,市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良 机。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产

  肺癌患者,在接受含柏类药物联合依托泊苷方案治疗前预防性给药,以降低化疗引起的 骨髓抑制的发生率”。据先声药业新闻稿,该药有望作为‘化疗卫士’,填补小细胞肺癌 治疗领域重要的临床空白。

  首个国产新冠口服药来了!阿兹夫定片已正式提交上市申请

  7月15日,河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布,阿兹夫定 片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药 品监督管理局提交上市申请。

  相关临床试验结果显示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患 者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

  首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组 10.87% (P值<0.001),受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显 著统计学差异(P值<0.001)。

  核心观点

  本期申万医药生物行业指数收于9456.23,下跌4.06%,在申万31个一级行业指 数中涨跌幅排名居第19位。7个二级板块中,医药商业、化学制剂、原料药及医疗器械 板块跑讽上证综指、沪涂300和中小100。

  疫情方面,从每日新增确诊病例数量上看,全球疫情有抬头的趋势。本周全球每曰 新增确诊病例超过100万人;国内疫情保持稳定。本周,我国新冠口服药取得较大的进 展。7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适 应症注册III期临床试验结果达到预期。近日已正式向国家药品监督管理局提交上市申 请。相关临床试验结果显示,阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患 者症状改善时间,提高临床症状改善的患者比例,达到临床优效结果。

  消息方面,7月13日晚间,北京市医保局发布了一项DRG除外支付办法,明确创 新药、创新医疗器械、创新医疗服务项目可以不按DRG方式支付,单独据实支付。具 体而言,包括三年内因增加功能主治或适应症发生重大变化的药品;三年内新纳入国家 医保药品目录的药品;三年内由于价格调整新增的可另行收费的医疗器械等。DRG是带 量采购、国家医保谈判之外,又一个医保控费的核心手段,创新药、创新器械及创新医 疗服务项目能够豁免此控费手段,体现政策对医药创新的鼓励和支持。

  第七批国家组织药品集中带量采购在江苏南京产生拟中选结果,从结果上来看,平 均降价幅度上看较为温和,但集采给药企带来的竞争压力并未改变。集中带量采购已成 为公立医院药品采购的重要模式。对药企的战略选择、成本控制能力等提出较高要求, 综合实力强的企业将在竞争中展现出较强的轫性。随着中报季行情逐渐临近,以CXO 板块为首的业绩确定性强、创新能力突出的相关板块有望持续得到市场关注。同时,随 着医疗消费等领域逐渐复苏后,具备成长潜力和科技属性的医疗创新研发型企业,估值 水平处于底部阶段的低估值上市公司有望成为迎来持续性的结构行情,建议关注信立 泰、药明康德、恒瑞医药等相关企业。新冠口服药产业链方面,随着新冠变种的持续变 异和流行,新冠小分子治疗产业链需求景气,但业绩验证依旧是市场关注的重心。目前 医药行业估值处于历史底部位置,市场需求旺盛、高景气的医疗板块迎来长期布局的良 机。长期来看,随着药品、耗材带量采购工作持续推进,安全边际高、创新能力强、产

  品管线丰富和竞争格局较好的企业有望在长周期持续受益,建议继续围绕创新药及创新 药产业链、高端医疗器械、医疗消费终端和具备稀缺性和消费属性的医疗消费布局,同 时挖掘估值相对较低的二线蓝筹:

  1)创新药及创新药产业链,包括综合类和专科创新药企业、CXO产业,建议关注药 明康德、恒瑞医药、博腾股份、恩华药业、凯莱英、复星医药、泰格医药、康龙化成、 普洛药业和信立泰等;

  2)进口替代能力突出的高端医疗器械龙头,建议关注迈瑞医疗和乐普医疗等;

  3)受益市场集中度提升的医疗消费终端,建议关注一心堂、益丰药房、金域医学和迪安 诊断等;

  4)具备稀缺性和消费属性的生物制品企业,包括智飞生物、长春高新、华兰生物、康希 诺和华润三九等。

  风险提示:新冠疫情波动风险、市场调整风险

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