[研报PDF]疫苗行业2022H1数据跟踪:国内mRNA疫苗管线进展梳理

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  报告摘要

  国内新冠mRNA疫苗密集进入临床阶段。上半年国内多款新冠候选mRNA疫苗进入临床阶段,企业利用新冠管线快速走通mRNA疫苗研发和生产平台;同时,各个产品在抗原设计、递送系统和制剂工艺等方面各具特色,Omicron变异株大流行且不断更新换代的背景下,有望与基于原始株设计的疫苗产品进行差异化竞争。

  重点品种上半年批签发逐步复苏

  多联苗:2022H1康泰生物百白破-Hib/四联苗实现批签发15批次(-12%)与2021年同期(17批)基本持平,其中2022Q2实现批签发11批次,恢复正常水平;赛诺菲巴斯德百白破-Hib-IPV/五联苗实现批签发46批次(+109%)较上年同期(22批)大幅增长。

  HPV疫苗:1)2价HPV疫苗:2022H1万泰生物批签发140批次(+250%),GSK批签发2批次(-50%),沃森生物于5月形成首次1批次批签发。2)4价&9价HPV疫苗:2022H1默沙东4价HPV疫苗批签发27批次(+108%),其中Q1/Q2分别为12/15批次;9价HPV疫苗批签发42批次(+425%),其中Q1/Q2分别为20/22批次。

  流感疫苗:2022H1国内累计实现流感疫苗批签发120批次,较上年同期(19批次)大幅增长,大规模批签发开始的时间点由往年的七月提前至五月。四价流感疫苗累计批签发100批次,其中华兰疫苗64批次、国药中生(上海/武汉/长春)共计22批次、科兴生物14批次;三价流感疫苗累计批签发12批次、亚单位流感疫苗4批次、鼻喷流感疫苗4批次。

  13价肺炎多糖结合疫苗:2022年上半年13价肺炎多糖结合疫苗累计实现批签发46批次(+10%),与上年同期(42批次)基本持平。其中,辉瑞批签发1批次(-95%)、沃森生物批签发27批次(+29%)、康泰生物批签发18批次(2021H2批签发3批次)。

  投资建议:国内优秀mRNA企业不断涌现,短期专注于新冠疫苗管线,完成研发平台建设并走通规模化生产工艺后有望与海外龙头同台竞争。建议持续关注创新能力强、能够多管线快速推进的平台型企业。疫情扰动逐步消除,上半年批签发复苏。上半年国内疫情呈点状散发,常规疫苗批签发、物流及接种等受到一定影响,随着国内疫情逐步缓和,各地陆续复工复产,PCV13、HPV、人二倍体狂苗等品种批签发有所恢复,预计下半年部分延迟需求有望集中释放。

  风险提示:全球疫情发生重大变化的风险;新冠疫苗研发失败或有效性低于预期的风险;批签发量波动以及批签发进度不及预期的风险;市场竞争加剧的风险等。

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