[研报PDF]医药行业集采专题跟踪报告:第七批落地,降价趋于理性,首次引入备供

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  前七批回顾与潜在集采品种

  一致性评价快速推进,为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散,国家在2013年发出了关于仿制药一致性评价的通知,并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价,医保在通过一致性评价品种的基础上,展开带量采购,目前带量采购已经完成了七批八轮,随着通过一致性评价品种数量的增加,带量采购品种范围也在持续扩大。

  带量采购常态化推进,注射剂仍为主力剂型,规则逐步温和完善。自从2018年的4+7城市带量采购开始后,目前带量采购已经进行了7次,另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。第七批集采从品种数量上看,集采品种数维持高位,与第五批相近。从品种类型上看,注射剂仍是主力集采剂型,全面实现常态化。从采购规则来看,第七批集采平均降幅为历次最低,且充分考虑了企业实际产能,首次引入备供机制,每个省份将同时有一个主供企业和一个备供企业,确保临床使用稳定。

  配套政策保障平稳接续,稳定当前价格。2021年11月4曰,国家医疗保障局办公室发布《关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》,保障采购协议期满后平稳接续。省市级接续综合质量、产能、信用等多方面因素 ,坚持招采合一、量价挂钩,稳定当前价格,保障中选企业利益,确保药品正常供应。从第三批协议到期的22个(1年期)产品在江苏和广东联盟续约情况来看,产品基本维持国采价格。

  当前符合集采条件的一共涉及到179个品种,其中符合集采条件的销售额top100未集采大品种一共有17个。未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种,一共涉及179种经过筛选(过评3家及以上一共有124个,过评达到2家一共有55个)。自2018年以来,包括本次集采在内的七批国家组织药品集中带量采购覆盖294种药品,按集采前价格测算,涉及金额约占公立医疗机构化学药、生物药年采购额的35%,重点公司的核心仿制药几乎均已集采,仿制药集采的边际影响会大幅减弱。(截至2022年7月19日)

  投资建议:国家带量采购从原来的品种试点走向品种数量不断扩大,从原来过评且充分竞争的化药,逐步走向采购金额高、充分竞争、社会影响强烈的全品种。我们认为国家医保控费大背景下,集采与医保谈判常态化推进,驱动行业创新,看好能够转型升级,有望穿越“医保结界”的转型pharma和新兴biotech:恒瑞医药、百济神州、海思科、贝达药业、荣昌生物、君实生物、泽璟制药、信达生物、康方生物、前沿生物、康辰药业、冠昊生物、海普瑞、京新药业、恩华药业等。

  风险提示:带量采购进度不及预期风险,药品价格大幅下降风险,其他政策风险。

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