新冠口服药研发进展
目前全球4款新冠口服药获批上市，2款药物提交NDA，8款药物处于临床Ⅲ期。辉瑞Paxlovid已在中国获批上市，Molnupiravir在中国已递交NDA，国内研发进度最快的为真实生物的阿兹夫定于2022年7月获批上市，君实生物VV116和开拓药业普克鲁胺处于三期临床。
A股和港股创新药板块本周走势
2022年9月第一周，陆港两地创新药板块共计18支个股上涨，43支个股下跌。其中涨幅前三为康宁杰瑞制药-B(+11.84%)、南新制药(+10.81%)、艾力斯-U(+10.50%)。跌幅前三为开拓药业-B(-33.33%)、北海康成-B(-26.94%)、翰森制药(-18.26%)。本周A股创新药板块下跌2.40%，跑输沪深300指数0.36pp，生物医药下跌0.79%。近6个月A股创新药累计下跌6.31%，跑赢沪深300指数2.76pp，生物医药累计下跌11.54%。本周港股创新药板块下跌3.40%，跑赢恒生指数0.16pp，恒生医疗保健下跌4.71%。近6个月港股创新药累计下跌6.75%，跑赢恒生指数2.26pp，恒生医疗保健累计下跌6.53%。
国内重点创新药进展
本周国内2款新药获批上市。
海外重点创新药进展
8月美国共有10款新药获批上市，本周5款新药获批上市。8月欧洲无新药获批上市。8月日本2款新药获批上市。
本周小专题—THR-β研发概况
甲状腺激素（TH）对细胞发育、生长和新陈代谢具有重要影响，并且是几乎所有组织的健康功能所必需的。目前THR-β激动剂可用于肥胖、NAFLD、高胆固醇血症、肝硬化等。THR-β是治疗NAFLD和NASH最有潜力的靶点之一。NAFLD是全球流行的主要肝脏疾病之一，有文献报道，全球患病率为25.24%，我国普通成人B型超声诊断的NAFLD患病率10年期间从15％增加到31％以上，发病率已超过了全球的发病率。NASH是导致肝硬化的主要原因之一，NASH患者10~15年内肝硬化发生率高达15%~25%。鉴于此，THR-β激动剂市场前景广阔。
本周全球重点创新药交易进展
本周全球共达成4起重点交易，披露金额的重点交易有1起。Acorda将收到500,000美元的预付款，并根据监管里程碑的实现情况额外获得700万美元。AcordaTherapeutics,Inc.已与总部位于中国的生物技术公司AsierisPharmaceuticals就其临床前资产Nepicastat签订了一项许可协议，Acorda还将获得未来净销售额的特许权使用费。
风险提示：药品降价风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
