2022年新冠药物股市行情新消息:A股哪些上市公司有生产合作?

新冠小分子药物新冠口服药阿兹夫定相关股票:与真实生物展开生产合作的新华制药、华润双鹤、奥翔药业、拓新药业。

  机构认为:真实生物阿兹夫定HIV 适应症获批,可能掀动市场对新冠适应症上市的关注。药监局CDE 在6 月底公布了阿兹夫定片以HIV 为适应症的申请上市技术审评报告和说明书,可能引发市场对于阿兹夫定以新型冠状病毒为适应症的获批的进一步关注。目前真实生物已经向NMPA 递交了阿兹夫定的新药上市申请(NDA),目前正处于审评审批阶段,公司表示正争取尽快推动阿兹夫定作为治疗新冠肺炎药物上市。

  阿兹夫定为国内新冠小分子药物进展较快的药物之一。国内外药企争相推动新冠小分子口服药研发和商业化进程,国外仍以辉瑞Paxlovid 为首要推广药物,国内来看主要以真实生物的阿兹夫定、君实生物的VV116、开拓药业的普克鲁胺进展较快。近期公布的临床结果显示阿兹夫定具备较为显著的抗新冠病毒活性,对患者展示出良好的治疗效果,能明显缩短病人的核酸转阴时间、治疗时间和住院时间。目前阿兹夫定在中国、俄罗斯、巴西开展的针对中重度新冠患者的III 期临床试验已完成,预计于近期公布临床数据。

  阿兹夫定生产开始布局,相关企业或将获益。真实生物已经先后与新华制药、华润双鹤、奥翔药业签订了针对阿兹夫定的委托生产协议,目的是为获批上市后的商业化生产做足准备,产品研发、产品生产以及市场推广布局已经开始铺开。此外,北京协和药厂和真实生物系阿兹夫定在药品监督管理局备案登记的生产厂家,真实生物拥有阿兹夫定的自主知识产权。

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